2022-04-13
Die FDA hat die Vermarktung von zwei Vape-Geräten und Nachfüllpackungen mit Tabakgeschmack genehmigt, die von Logic Technology Development LLC, dem Vape-Produktzweig von Japan Tobacco International (JTI), hergestellt werden. Dies sind die einzigen Dampfprodukte, die seitdem von der Agentur zugelassen wurdenVuse Solo wurde im Oktober 2021 der erste– vor mehr als fünf Monaten.
Die FDA nickte Logic Power und Logic Pro sowie Nachfüllpackungen mit Tabakgeschmack für beide zu. Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für die Menthol-Nachfüllpackungen beider Geräte werden weiterhin von der FDA geprüft, ebenso wie fast alle Menthol-Anträge, die bei der Behörde eingereicht wurden. Logic reichte 2019 PMTAs für die Power- und Pro-Geräte und Nachfüllpackungen ein. Sie gehörten zu den frühesten Einreichungen – mehr als ein Jahr zuvordie PMTA-Einreichfrist am 9. September 2020.
Logic erhielt Marketing Denial Orders (MDOs) für andere aromatisierte Nachfüllpackungen,laut FDA. Da diese Aromen derzeit nicht vermarktet werden, sind sie nicht in den PMTA-Listen der FDA enthalten.Laut Alex Norcia von Filter, sagte Logic, dass es "die Feststellung und Begründung der FDA überprüft, bevor es weitere Maßnahmen ergreift."
Dutzende kleinerer Vaping-Unternehmen haben dies bereits getanangefochten MDOs für Nicht-Tabak-Aromen vor Gericht, aber bisher hat keines der Tabakunternehmen oder mit Tabak verbundenen E-Zigaretten-Unternehmen, die PMTAs eingereicht haben, Maßnahmen ergriffen, um aromatisierte Produkte zu schützen, die Marketingverweigerungen erhalten.
Ebenfalls heute genehmigte die FDA den Verkauf des erhitzten Tabakprodukts (HTP) von Logic Vapeleaf und von geschmacksneutralen Tabak-Nachfüllkapseln für das Gerät. Das Vapeleaf ist das einzige von der FDA zugelassene HTP außerIQOS von Philip Morris International, das ist derzeitnicht in den USA verkauftwegen Patentstreit.
Der Vapeleaf wird in anderen Ländern unter der Marke PLOOM TECH von JTI verkauft. Einige PLOOM TECH-Produkte basieren auf Technologie, die JTI von dem Unternehmen gekauft hat, das jetzt als PAX Labs bekannt ist und 2017 aus Juul Labs ausgegliedert wurde. Das ursprüngliche PAX-Produkt wurde auch unter dem Namen Ploom verkauft.
Der Logic Power ist ein wiederaufladbares Gerät im Cigalike-Stil mit traditionellen Cartomizer-Einschraubminen. Der Logic Pro ist ein Vape Pen mit versiegelten Drop-in-Kapseln, die 1,5 ml E-Liquid fassen. TDer Logic Pro ist eine solide Wahl für einen schnörkellosen E-Go-Vape-Stift.
Weder die heute zugelassenen Logic-Produkte noch das Vuse Solo besitzen einen nennenswerten Anteil am US-Dampfmarkt. Die beliebtesten Vape-Produkte für den Massenmarkt, wie die Vapes im Pod-Stil von JUUL und Vuse Alto, werden weiterhin von der FDA überprüft.
In einer Erklärung, in der die FDA-Maßnahmen angekündigt wurden, wiederholte der neue Kommissar Robert Califf den Diskussionspunkt der Kampagne für tabakfreie Kinder, dass „Millionen von Jugendlichen diese Produkte verwenden und nikotinsüchtig werden“, und unterstützte das FDA-Zentrum für Tabakprodukte“. 'überraschende Entscheidung von 2021, nur Tabakaromen zuzulassenes sei denn, die Hersteller legen außerordentliche Beweise dafür vor, dass aromatisierte Produkte bei Jugendlichen nicht beliebt sind.